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Roche® SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal

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Zuverlässiger, schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis eines... mehr
Produktinformationen "Roche® SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal"

Zuverlässiger, schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens im menschlichen Nasenraum.

Die Highlights auf einen Blick

  • Einfache Handhabung
  • durch Nasen-Abstrich durch eine medizinische Fachkraft oder unter deren Aufsicht
  • mit vorgefüllten Probenröhrchen
  • ohne zusätzliche Materialien oder Instrumente einsatzbereit
  • Test auch für asymptomatische Personen zugelassen
  • Schnelles Ergebnis innerhalb von 15 Minuten
  • Das Kit ist gebrauchsfertig und enthält alle zur Durchführung eines Tests erforderlichen Materialien. 

Das Kit ist gebrauchsfertig und enthält alle zur Durchführung eines Tests erforderlichen Materialien. Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:

  • 25 Teststreifen (einzeln in einem Folienbeutel mit Trockenmittel)
  • 25 Extraktionspuffer-Behälter und Pufferröhrchen-Rack
  • 25 Spenderkappen
  • 25 Sterile Tupfer
  • Positiv- und Negativkontrollen
  • 1 Gebrauchsanweisung
  • 1 Kurzanleitung

Assay Format: Lateral flow test/Immunographischer In-vitro-Test
Testtyp: Qualitativ
Instrument: Gerätefrei
Probenmaterial: Nasal
Ziel-Antigen: Nucleocapsid (N)
Ablesezeit: 15 – 30 Minuten
Spezifität: Entnahme durch Fachpersonal: 99,1 %  -  Selbstständige Entnahme: 99,0 %
Sensitivität Ct ≤ 30: Entnahme durch Fachpersonal 89,6 % (Ct ≤ 30)  -  Selbstständige Entnahme: 89,1 % (Ct ≤ 30)
Lagertemperatur: 2 – 30 °C
Anwender: Medizinisches Fachpersonal oder selbstständige Probenentnahme unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal.

Mutationseinfluss: Nach heutigem Erkenntnisstand besteht kein Einfluss auf die Performance durch Mutanten z. B. aus England und Südafrika
Einfluss mRNA Impfstoff: Kein Einfluss, Impfstoffe von Pfizer und Moderna nutzen beide das Spike Protein und nicht das Nucleocapsid (N) Protein

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Einordnung nach CLP-Verordnung

Symbole
GHS07: dickes Ausrufezeichensymbol GHS07: dickes Ausrufezeichensymbol
H-Sätze H317: Kann allergische Hautreaktionen verursachen.
H319: Verursacht schwere Augenreizung.
H412: Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
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